Новости ASH 2023 в первой линии терапии диффузной В-клеточной крупноклеточной лимфомы

Новости ASH 2023 в первой линии терапии диффузной В-клеточной крупноклеточной лимфомы (1Л ДВКЛ)

• Режим терапии Pola-R-CHP подтвердил эффективность в 1Л ДВКЛ в условиях реальной клинической практики¹

Первые опубликованные результаты применения Pola-R-CHP в реальной клинической практике были доложены Kansai Medical University Hospital (Япония). Было пролечено 30 пациентов с ДВКЛ режимом Pola-R-CHP, контрольную группу составили 100 пациентов, которые получали режим R-CHOP. Результаты демонстрируют клиническое преимущество назначения Pola-R-CHP vs R-CHOP для пациентов группы IPI 2-5: ПО 86% vs 69%, 6-мес. ВБП в общей популяции пациентов (IPI 0-5) составило – 93,3% vs 80,0% соответственно, p=0,017. В данном исследовании был подтвержден благоприятный профиль безопасности представленный в исследовании POLARIX.

• Проведен подгрупповой анализ исследования POLARIX (Pola-R-CHP в 1Л ДВКЛ vs R-CHOP) в зависимости от клеточного происхождения опухоли²

Было продемонстрировано преимущество терапии Pola-R-CHP vs R-CHOP для вновь диагностированных пациентов с ABC-подтипом: снижение риска рецидива, прогрессии или смерти на 66% в сравнении с терапией R-CHOP (ОР: 0.34 (95% ДИ: 0.21–0.56).

Для пациентов с GCB подтипом не было отмечено значимых преимуществ (ОР 1,03 (95% ДИ 0,69-1,53) терапии Pola-R-CHP или R-CHOP. Однако, важно помнить, что группа GCB гетерогенна внутри и содержит крайне неблагоприятную подгруппу с молекулярной сигнатурой темной зоны (DZsig+). Для пациентов с DZsig+ применение Pola-R-CHP vs R-CHOP демонстрирует преимущество: снижение риска рецидива, прогрессии или смерти на 53% (ОР: 0.47 (95% ДИ 0.20–1.10).

• Выявлены молекулярные подтипы ДВКЛ в соответствии с классификацией LympGen, которые могут получить наибольшее преимущество при терапии Pola-R-CHP vs R-CHOP: EZB и MCD²
  Все генетические тесты в данном субанализе исследования POLARIX проводились на исходных биоптатах опухоли (Pola-R-CHP n=292; R-CHOP n=302). Молекулярно-генетические варианты по LymphGen определялись на основании полного секвенирования экзома (WES). Наблюдаемые 24-мес. ВБП при подтипах EZB и MCD были численно выше в группе Pola-R-CHP по сравнению с группой R-CHOP:
  • EZB 83% (95% ДИ: 76-92) vs 75% (95% ДИ: 65-86), ОР 0,61, 95% ДИ: 0,33-1,13
  • MCD 85% (95% ДИ: 73-98) vs 73% (95% ДИ: 63-90), ОР 0,64, 95% ДИ: 0,24-1,70.

Важно отметить, что несмотря на численное превосходство, результаты показали тренд, пока не подтвержденный статистической значимостью.

Pola-R-CHP – полатузумаб ведотин, ритуксимаб, циклофосфамид, доксорубицин, преднизолон; R-CHOP – ритуксимаб, циклофосфамид, доксорубицин, винкристин, преднизолон; ПО – полный ответ; ВБП – выживаемость без прогрессирования; ОР – отношение рисков; ДИ -доверительный интервал.

1. M.Hotta et al., ASH 2023, Poster, Efficacy and Safety of Pola-R-CHP for DLBCL in the Real-World setting a single institute retrospective study.

2. F.Morschhauser et al., ASH 2023, Poster, P3000 Deciphering the Clinical Benefit of Pola-R-CHP versus R-CHOP in Different Genetic Subtypes Beyond Cell of Origin in the POLARIX Study.

Материал подготовлен при поддержке АО “Рош-Москва”. Материал предназначен для медицинских работников.

Чтобы ознакомиться с общей характеристикой лекарственного препарата Полатузумаб ведотин перейдите по ссылке: http://www.roche.ru/ru/produkty/katalog/polivy.html. Если Вам требуется распечатанная актуальная общая характеристика лекарственного препарата, свяжитесь с нами по телефону +7(495) 229 29 99, и мы пришлем информацию по указанному Вами адресу.

АО “Рош-Москва” 107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, дом 2, Помещение I, этаж 1, комната 42, МФК “Галерея Неглинная”. Тел.: +7 (495) 229–29–99

M-RU-00015185 январь 2024 года