Пиртобрутиниб в 1 линии терапии пациентов с ХЛЛ

2 октября 2026 года FDA одобрило пиртобрутиниб (Jaypirca, Eli Lilly and Company) для лечения взрослых пациентов с ранее не леченным хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ) или лимфомой из малых лимфоцитов без делеции 17p. Эффективность оценивалась в рандомизированном открытом исследовании BRUIN CLL-313 (NCT05023980), включившем 282 пациента, которые были рандомизированы 1:1 для получения пиртобрутиниба до прогрессирования заболевания (n=141) или бендамустина в комбинации с ритуксимабом в течение 6 циклов (n=141). При медиане наблюдения за ВБП около 28 месяцев медиана ВБП в группе пиртобрутиниба не была достигнута, тогда как в контрольной группе составила 33,5 месяца. Пиртобрутиниб значимо снижал опасность прогрессирования заболевания или смерти на 80% по сравнению с бендамустином и ритуксимабом (HR 0,20; 95% ДИ 0,11–0,37; p<0,0001).
Данные по общей выживаемости на момент анализа были незрелыми: медиана ОВ не была достигнута ни в одной из групп, зарегистрировано 13 летальных исходов — 3 (2,1%) в группе пиртобрутиниба и 10 (7,1%) в контрольной группе.
Наиболее частыми нежелательными реакциями, не связанными с лабораторными показателями, были инфекции верхних дыхательных путей (27%), сыпь (22%) и COVID-19 (21%). Наиболее частым лабораторным отклонением 3–4 степени было снижение числа нейтрофилов. Серьезные нежелательные реакции отмечались у 28% пациентов, получавших пиртобрутиниб.

В инструкции к препарату содержатся предупреждения о риске инфекций, кровотечений, цитопений, сердечных аритмий, вторичных первичных злокачественных новообразований, гепатотоксичности и эмбриофетальной токсичности.