Рецидивирующая/рефрактерная первичная лимфома ЦНС: эффективность тирабрутиниба

Рецидивирующая/рефрактерная первичная лимфома центральной нервной системы (PCNSL) характеризуется неблагоприятным прогнозом, а стандарт к лечению после прогрессирования или рецидива заболевания окончательно не определен. В исследовании PROSPECT II фазы оценивали эффективность и безопасность тирабрутиниба, перорального высокоселективного ингибитора БТК второго поколения, в режиме монотерапии у пациентов с R/R PCNSL после как минимум одной линии высокодозной метотрексат-содержащей терапии.
Тирабрутиниб назначали в дозе 480 мг 1 раз в сутки. В исследование были включены 48 пациентов, медиана наблюдения составила 11,5 месяца. Общая частота ответа достигла 67%, при этом полный ответ был зарегистрирован у 44% пациентов. Противоопухолевый эффект развивался быстро: медиана времени до достижения ответа составила 1 месяц, а медиана продолжительности ответа — 9,3 месяца. Нежелательные явления, связанные с терапией, отмечались у 75% пациентов; наиболее частыми были анемия, макулопапулезная сыпь, утомляемость, нейтропения, лимфопения и зуд. Нежелательные явления ≥3 степени тяжести, связанные с лечением, зарегистрированы у 27% пациентов, преимущественно в виде нейтропении и макулопапулезной сыпи. Был зарегистрирован один летальный исход, связанный с терапией, вследствие бронхолегочного аспергиллеза.
Таким образом, монотерапия тирабрутинибом при R/R PCNSL продемонстрировала высокую частоту, быстрое достижение и клинически значимую продолжительность объективного ответа при в целом приемлемом профиле безопасности, что позволяет рассматривать препарат как перспективный вариант терапии у данной категории пациентов.